cGMP - Good Manufacturing Practice
(BPF - Boas Práticas na Fabricação)

     * Objetivos do Curso

§         Explanar o que significava o cGMP ou as Boas Práticas de Fabricação, ou seja, consiste num conjunto de normas que padronizam e definem a organização e treinamento de pessoal, higiene, matérias-primas, processo de fabricação e embalagem, etiquetagem e distribuição de produtos, depósitos, documentação e, finalmente, aos controles ramificados em todos os estágios da produção farmacêutica/alimentícia, da matéria prima à expedição do produto acabado;

§         Esclarecer que estas normas (cGMP) constituem linhas básicas de orientação, servindo como fundamento para o desenvolvimento de procedimentos mais específicos levando em consideração as condições de trabalho e atividade desenvolvida por cada colaborador do dia-a-dia;

§         Deixar claro que o objetivo dessas normas é assegurar a qualidade dos produtos e integridade dos consumidores.

* Resultado Esperado

§         Participantes cientes do que tratam as normas cGMP e da importância das mesmas na qualidade dos produtos e na garantia da integridade dos consumidores.

* Programa

§         Introdução. Definições:

§         Gerenciamento da Qualidade;

§         Organização e Pessoal;

§         Instalações e Equipamentos;

§         Documentação;

§         Produção. Controle/Garantia da Qualidade;

§         Contrato de Fabricação e Análise;

§         Reclamações Técnicas e Recolhimento de Produto (Recall);

§         Auto-Inspeções;

§         Armazenamento e distribuição de medicamentos;

§         Contaminação;

§         Registros.

* Recomendação

§         Funcionários da empresa que desconhecem as normas cGMP.

* Duração

§         08 horas.

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